Procedimento Operacional Padrão (POP)

Aplicação de Ácido Hialurônico em Fisioterapia

Clínica de Fisioterapia Fisiocare CNPJ: 12.345.678/0001-90 Endereço: Rua das Flores, 123, Centro, Fortaleza – Ce Responsável Técnico: Dr. xxxxx Registro Profissional: CREFITO-3/12345-F

Versão: 1.0 Data de Emissão: 10/09/2025 Data de Revisão: 10/09/2026


1. OBJETIVO

Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem como objetivo estabelecer as diretrizes e os procedimentos técnicos para a aplicação de ácido hialurônico em pacientes na clínica de fisioterapia, garantindo a segurança, a eficácia e a qualidade do tratamento, em conformidade com as regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO).

2. CAMPO DE APLICAÇÃO

Este POP se aplica a todos os fisioterapeutas habilitados e capacitados para a aplicação de ácido hialurônico na clínica, bem como aos demais profissionais envolvidos no processo, desde a avaliação inicial até o acompanhamento pós-procedimento.

3. DEFINIÇÕES

•          Ácido Hialurônico: Polissacarídeo da família das glicosaminoglicanas, componente natural do líquido sinovial e da matriz extracelular, utilizado para viscossuplementação e preenchimento.

•          Viscossuplementação: Procedimento intra-articular que consiste na injeção de ácido hialurônico para restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial.

•          POP (Procedimento Operacional Padrão): Documento que descreve detalhadamente as etapas de um processo, visando padronizar a execução e garantir a qualidade e a segurança.

•          ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

•          COFFITO: Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional.

4. RESPONSABILIDADES

•          Fisioterapeuta Responsável Técnico:

–         Garantir que este POP seja seguido por todos os profissionais.

–         Assegurar que a clínica possua a infraestrutura e os materiais necessários.

–         Manter a documentação da clínica e dos profissionais atualizada.

•          Fisioterapeuta Aplicador:

–         Realizar a avaliação completa do paciente.

–         Executar o procedimento de acordo com este POP.

–         Registrar todas as informações no prontuário do paciente.

–         Orientar o paciente sobre os cuidados pré e pós-procedimento.

5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS

•          Ácido hialurônico de uso intra-articular registrado na ANVISA

•          Seringas e agulhas estéreis de calibre adequado

•          Luvas de procedimento estéreis

•          Gaze estéril

•          Álcool 70% ou outro antisséptico adequado

•          Anestésico local (se necessário)

•          Recipiente para descarte de materiais perfurocortantes (Descarpack)

•          Equipamento de refrigeração para armazenamento do produto (se necessário)

•          Kit de emergência para reações adversas graves

6. PROCEDIMENTO

6.1. Avaliação Pré-Aplicação

1.        Anamnese Completa:

–         Histórico de saúde do paciente

–         Queixa principal e expectativas

–         Uso de medicamentos

–         Alergias conhecidas (aves, ovos, etc.)

–         Histórico de procedimentos anteriores

2.        Exame Físico:

–         Avaliação da articulação a ser tratada

–         Amplitude de movimento

–         Testes específicos

–         Registro fotográfico (se aplicável)

3.        Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE):

–         Explicar detalhadamente o procedimento, os riscos, os benefícios e as contraindicações.

–         Sanar todas as dúvidas do paciente.

–         Obter a assinatura do paciente no TCLE.

6.2. Preparo do Material

1.        Verificação do Produto:

–         Conferir o registro na ANVISA, lote e validade.

–         Seguir as instruções do fabricante para armazenamento e preparo.

2.        Preparo da Seringa:

–         Utilizar técnica asséptica para o preparo.

6.3. Aplicação

1.        Assepsia da Pele:

–         Limpar a área de aplicação com álcool 70% ou outro antisséptico.

2.        Anestesia Local (se necessário):

–         Aplicar anestésico tópico ou infiltrativo conforme protocolo.

3.        Aplicação do Ácido Hialurônico:

–         Realizar a infiltração intra-articular seguindo a técnica adequada para cada articulação.

6.4. Pós-Aplicação Imediata

1.        Curativo:

–         Aplicar curativo oclusivo no local da punção.

2.        Orientações ao Paciente:

–         Reforçar os cuidados pós-procedimento.

–         Agendar o retorno para avaliação e início da fisioterapia.

7. CUIDADOS PÓS-PROCEDIMENTO

7.1. Repouso e Atividade Física

•          Repouso Relativo: Recomendar repouso relativo da articulação tratada nas primeiras 24 a 48 horas.

•          Atividades Físicas: Evitar atividades físicas intensas, como corrida, saltos ou levantamento de peso, por pelo menos 48 horas ou conforme orientação profissional.

7.2. Controle da Dor e Edema

•          Aplicação de Gelo: Orientar a aplicação de compressas de gelo no local da aplicação por 15 a 20 minutos, a cada 2 a 3 horas, nas primeiras 24 horas para controle da dor e do edema.

•          Medicamentos: O uso de analgésicos simples pode ser recomendado, se necessário, conforme prescrição profissional.

7.3. Acompanhamento Fisioterapêutico

•          Início da Fisioterapia: O programa de reabilitação fisioterapêutica deve ser iniciado ou continuado conforme orientação, visando o fortalecimento muscular, a melhora da amplitude de movimento e a otimização dos resultados da viscossuplementação.

7.4. Monitoramento de Sinais de Alerta

•          Sinais de Infecção: Orientar o paciente a observar e relatar imediatamente sinais de infecção, como aumento da dor, calor, vermelhidão intensa, inchaço progressivo ou febre.

•          Reações Adversas: O paciente deve ser instruído a entrar em contato com a clínica caso ocorram reações adversas inesperadas ou intensas.

8. CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS ADVERSOS

8.1. Contraindicações Absolutas

•          Infecção: Presença de infecção ativa na articulação a ser tratada ou na pele ao redor do local da aplicação.

•          Alergia: Alergia conhecida ao ácido hialurônico ou a qualquer componente da fórmula, incluindo alergia a produtos de origem aviária para alguns tipos de produtos.

•          Gravidez e Lactação: A segurança do procedimento não foi estabelecida para gestantes e lactantes.

•          Doenças Autoimunes: Doenças autoimunes em atividade ou não controladas.

8.2. Contraindicações Relativas

•          Distúrbios de Coagulação: Pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de medicamentos anticoagulantes.

•          Dermatoses: Presença de dermatoses ou outras afecções cutâneas no local da aplicação.

8.3. Efeitos Adversos

•          Comuns: Dor, edema (inchaço) e eritema (vermelhidão) no local da injeção, que geralmente são leves e transitórios.

•          Incomuns: Reação inflamatória local mais intensa (pseudosséptica), hematoma e rigidez articular temporária.

•          Raros: Infecção articular, reação alérgica sistêmica e lesão neurovascular.

9. GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS

•          Descartar materiais perfurocortantes em recipiente adequado (Descarpack).

•          Seguir as normas da vigilância sanitária para o descarte de resíduos de saúde.

10. REGISTROS E DOCUMENTAÇÃO

•          Registrar no prontuário do paciente:

–         Data e hora da aplicação

–         Lote e validade do produto utilizado

–         Dose e local de aplicação

–         Orientações fornecidas

–         Intercorrências (se houver)

•          Arquivar o TCLE assinado.

11. REFERÊNCIAS

1.        Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO). Acórdãos e Resoluções sobre procedimentos injetáveis. Disponível em: https://www.coffito.gov.br/

2.        Conselho Regional de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da 7ª Região (CREFITO-7). Orientações sobre procedimentos injetáveis. Disponível em: https://crefito7.gov.br/fisioterapeutas-e-o-uso-de-procedimentos-injetaveis/

3.        Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Normas e regulamentações sobre produtos para a saúde. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br

4.        Literatura Científica Especializada em viscossuplementação e fisioterapia.


Elaborado por: Dr. xxxxxxxx Fisioterapeuta Responsável Técnico

Revisado por: Equipe de Qualidade

Aprovado por: Diretoria Clínica

Situação do Requerimento

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Solicitante

Raquel Rodrigues da Silva

Nº Crefito

393814-F

CPF

041.126.233.56

Modalidade de Trabalho

Autônomo

Data de envio

22/10/2024

Situação

Atualizado em: 22/10/2024

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